江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（"知原藥業(yè)"）宣布，已與全球?qū)Ｗ⒂谄つw科領(lǐng)域的生物制藥公司Almirall, S.A.（"Almirall"）就鹽酸沙瑞環(huán)素片（sarecycline）在中國(guó)大陸、香港及澳門地區(qū)達(dá)成獨(dú)家許可與分銷協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，知原藥業(yè)獲得沙瑞環(huán)素在上述區(qū)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。沙瑞環(huán)素是一種新型、每日一次的口服窄譜抗生素，用于治療尋常痤瘡1。其具抗炎特性，且耐受性優(yōu)于傳統(tǒng)四環(huán)素類藥物，終結(jié)了痤瘡抗生素領(lǐng)域數(shù)十年來(lái)缺乏創(chuàng)新的局面。此次合作結(jié)合了知原藥業(yè)在中國(guó)皮膚科市場(chǎng)廣泛的商業(yè)布局與專業(yè)能力，以及Almirall創(chuàng)新的產(chǎn)品組合及其致力于滿足全球不同人群皮膚疾病患者需求的承諾。
沙瑞環(huán)素的引入是知原藥業(yè)皮膚科產(chǎn)品線的重要補(bǔ)充，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司為患者和皮膚科醫(yī)生提供先進(jìn)治療方案、解決顯著未滿足臨床需求的承諾。該產(chǎn)品適用于治療9 歲及以上患者的非結(jié)節(jié)性中度至重度尋常痤瘡炎癥性病變。
知原藥業(yè)發(fā)言人表示："沙瑞環(huán)素是一種治療中重度痤瘡的創(chuàng)新療法，具有令人信服的臨床優(yōu)勢(shì)。獲得該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利，與我們?yōu)橹袊?guó)市場(chǎng)帶來(lái)有意義、差異化治療的使命高度契合，并鞏固了我們?cè)谄つw領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。"
鹽酸沙瑞環(huán)素片是一種四環(huán)素衍生抗生素，于2018年在美國(guó)FDA獲批上市（商品名Seysara?），并于2025年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。其有效性和安全性已在三項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究中得到驗(yàn)證，涉及2,300余名9歲及以上受試者。研究顯示，該產(chǎn)品能夠減少基線炎癥性皮損數(shù)量，并提高研究者總體評(píng)估（IGA）面部皮損清除或基本清除的患者比例。這些療效最早在治療第3周即可觀察到，并持續(xù)至第12周。
關(guān)于知原藥業(yè)
知原藥業(yè)是中國(guó)專注于皮膚健康領(lǐng)域的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)，三十多年來(lái)始終深耕皮膚賽道。公司被評(píng)為國(guó)家專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)，構(gòu)建了包括洛芙?、麗芙?、金紐爾?、質(zhì)潤(rùn)?等在內(nèi)的強(qiáng)大產(chǎn)品矩陣，專注于解決真菌感染、痤瘡、炎癥性皮膚病及頭皮健康等問(wèn)題，并榮獲“AAA級(jí)著名商標(biāo)品牌”、“2023年度優(yōu)秀品牌”等稱號(hào)。
公司擁有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室及多個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái)。展望未來(lái)，知原藥業(yè)將持續(xù)深化“技術(shù)+營(yíng)銷”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域、豐富產(chǎn)品品類并加快全球化布局，致力于成為皮膚領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
關(guān)于Almirall
Almirall是一家專注于醫(yī)學(xué)皮膚學(xué)領(lǐng)域的全球生物制藥公司。我們與頂尖科學(xué)家、醫(yī)療專業(yè)人士及患者緊密合作，致力于實(shí)現(xiàn)我們的使命：通過(guò)幫助患者實(shí)現(xiàn)健康生活的美好愿景，改變他們的世界。我們站在科學(xué)前沿，提供突破性、差異化的醫(yī)學(xué)皮膚病學(xué)創(chuàng)新解決方案，以滿足患者需求。
Almirall成立于1944年，總部位于巴塞羅那，在西班牙證券交易所上市（股票代碼：ALM，2024年總收入：9.9億歐元，全球員工超過(guò)2000人）。Almirall的產(chǎn)品每日助力改善患者生活，產(chǎn)品覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家。
1. Pariser DM, Green LJ, Lain EL, Schmitz C, Chinigo AS, McNamee B, Berk DR. Safety and Tolerability of Sarecycline for the Treatment of Acne Vulgaris: Results from a Phase III, Multicenter, Open-Label Study and a Phase I Phototoxicity Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2019 Nov;12(11):E53-E62. Epub 2019 Nov 1. PMID: 32038757; PMCID: PMC6937166.
